本月Cover|J Hepatol:无进展生存期——晚期肝细胞癌试验的替代终点?

临床肝胆病杂志 临床肝胆病杂志
2019.June
《J Hepatol》封面文章

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约一半的肝细胞癌(HCC)患者将在其生命周期内接管系统治疗。2007年,索拉非尼在HCC中进行了10年的阴性药物试验后终于获批上市。在曩昔的2年中,lenvatinib(一线)和regorafenib,cabozantinib,ramucirumabnivolumab(二线)已显露出临床益处。与其他实体肿瘤一般,总生存期(OS)仍然是Ⅲ期研究的首要终点,但当前需要明确界说替代终点,这些终点既可以靠得住地归纳生存益处,又能够在施用额外的有效药物之进步行评估。


《J Hepatol》2019年第6期中,Llovet等对已揭橥的21项晚期HCC Ⅲ期试验进行了周全剖析,证实了无进展生存期(PFS)或进展时间与总生存期(OS)之间存在中度相关性(R值离别为0.84、0.83)。不外,PFS的显著差别仅与7项阶段性研究中3项的OS差别相关,个中PFS的风险比≤0.6。是以,Llovet等提出将这一阈值作为晚期HCC OS的潜在替代终点。


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