ASH年会摘要新鲜出炉,哪些抗癌最新进展值得关注?

药明康德 药明康德

▎药明康德/报道

第61届美国血液学会(ASH)年会将在12月7日-10日在美国奥兰多市召开,这是每年关于血液学疾病和血液癌症最大型的科学盛会之一。今日,ASH年会的摘要正式上线,有哪些重量级的临床进展值得我们存眷呢? [好文分享:www.tt44.com]


[原文来自:www.tt44.com]


第三款获批CAR-T疗法有望降生?


CAR-T疗法在治疗血液癌症方面已经示意出卓越的疗效,也是各家医药公司研发的重心之一。新基(Celgene)公司将在ASH年会上发布其CAR-T疗法liso-cel的最新临床究竟。这是一款靶向CD19抗原,使用4-1BB共刺激卵白域的CAR-T疗法在名为TRANSCEND NHL 001的1期临床试验中,它用于治疗复发/难治性漫溢性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。这些患者已经接管过2种以上的前期疗法,然而疾病持续进展。


在255名可以被评估的患者中,liso-cel达到73%的客观缓解率(ORR),完全缓解率(CR)达到53%除了示意出精巧的疗效以外,liso-cel也示意出精巧的平安性,患者显现细胞因子释放综合征(CAS)的比例为42%,显现神经毒性的比例为30%。这些平安性指标都优于今朝已经获批的CAR-T疗法。新基公司规划在本年岁尾之前向FDA递交liso-cel的监管申请,若是获得核准,它将成为第三款获得FDA核准的CAR-T疗法。


Liso-cel疗效和平安性具体数据(图片起原:参考资料[3])


南京传奇/杨森CAR-T疗法总缓解率达到91%


南京传奇公司斥地的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T疗法LCAR-B38M在2017年的ASH年会上异军突起。随后,杨森(Janssen)公司与南京传奇杀青研发和谈,配合斥地这款立异CAR-T疗法。在本年的ASH年会上,杨森公司将发布LCAR-B38M(现名JNJ-4528)在名为CARTITUDE-1的1期临床试验中获得的究竟。

这是一项在美国进行的1b期临床试验,旨在磨练JNJ-4528治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的疗效和平安性。接管治疗的患者平均接管过5种前期疗法。


试验数据表明JNJ-4528可以给患者带来敏捷并且深度的缓解。在21名可以被评估的患者中,所有患者的肿瘤肩负都有所减小,患者的ORR为91%,个中包罗4例严厉完全缓解(stringent complete response),2例完全缓解,7例非常好的部门缓解和6例部门缓解。在15名骨髓样本接管检测的患者中,10名患者的微小残留病灶在10的负5次方水平上为阴性。

 接管JNJ-4528治疗的患者的肿瘤肩负最大降低水平(图片起原:参考资料[4]) 


新基双特异性抗体总缓解率达到83%


在血液癌症范畴,除了CAR-T以外,双特异性抗体被认为能够和CAR-T一般,行使T细胞杀伤癌细胞,然则不需要经由漫长的生产过程就能够用于治疗患者的立异治疗模式。双特异性抗体的一端与癌细胞外观的抗原相连系,另一端与T细胞外观的T细胞受体相连系。它们能够在将T细胞募集到癌细胞四周的同时,激活T细胞对癌细胞进行杀伤。

在ASH年会上,新基公司将首次发布该公司斥地的双特异性抗体CC-93269在治疗R/R MM患者时的临床究竟。CC-93269是一款靶向BCMA和CD3的双特异性抗体截止2019年5月24日,总计19名患者接管了CC-93269的治疗,这些患者平均接管过6种前期疗法的治疗,包罗自体干细胞移植、lenalidomide、pomalidomide等多种疗法。

试验究竟表明,在接管高剂量CC-93269(>6 mg)的患者中,总缓解率达到83.3%,个中获得非常好的部门缓解的患者比例达到58.3%,MRD阴性的患者比例达到75%。

CC-93269疗效究竟(图片起原:参考资料[5])

在ASH年会上发布的最新研发进展还有好多,例如葛兰素史克(GSK)公司将发布靶向BCMA抗原的抗体偶联药物belantamab mafodotin,在治疗R/R MM患者时的最新进展。GSK公司规划在本年岁尾之前递交这款立异疗法的监管申请。

药明康德内容团队将慎密存眷ASH年会的动态,为您带来血液学和血液癌症方面的最新研发进展,敬请存眷。


参考资料:
[1] ASH preview: Celgene, Bluebird, and J&J out with early but telling data in blood cancer. Retrieved November 6, 2019, from https://www.statnews.com/2019/11/06/ash-preview-celgene-bluebird-jnj-blood-cancer/
[2] ASH Annual Meeting Final Program and Abstract. Retrieved November 6, 2019, from https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/start.html
[3] Pivotal Safety and Efficacy Results from Transcend NHL 001, a Multicenter Phase 1 Study of Lisocabtagene Maraleucel (liso-cel) in Relapsed/Refractory (R/R) Large B Cell Lymphomas. Retrieved November 6, 2019, from https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper127508.html.
[4] 143 First Clinical Study of the B-Cell Maturation Antigen (BCMA) 2+1 T Cell Engager (TCE) CC-93269 in Patients (Pts) with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM): Interim Results of a Phase 1 Multicenter Trial. Retrieved November 6, 2019, from https://ash.confex.com/ash/2019/webprogram/Paper122895.html


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