左氧氟沙星注射剂的严重不良反应,9个案例提醒你一定要牢记

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左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体,属第三代喹诺酮类药物。其首要感化机制为按捺细菌DNA扭转酶的活性,阻碍细菌DNA的复制。

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本品具有抗菌谱广,抗菌感化强的特点,对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性,对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有精巧的抗菌感化,但对厌氧菌和肠球菌的感化较差。


2012年,国度药品不良回响监测数据库共收到左氧氟沙星打针剂严重不良回响/事件病例申报1431例。严重不良回响/事件累及系统排名前三位的依次为:全身性损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害三者合计占总例次的60.24%。


严宿疾例的临床示意


左氧氟沙星打针剂严重不良回响/事件居前3位的不良回响示意依次为:过敏性休克(198例次,7.94%)、呼吸难题(197例次,7.90%)和过敏样回响(171例次,6.85%)。


▎ 典型病例


患者,女,40岁,55公斤,因“泌尿系统传染”就诊,赐与盐酸左氧氟沙星氯化钠打针液0.3 g静脉滴注,约10分钟后,患者显现皮肤瘙痒、全身皮肤湿冷、心慌、胸闷、测血压90/50 mmHg,心率为55次/分钟,考虑为过敏性休克。


赐与肾上腺素0.5 mg肌注、地塞米松10 mg静注等抗休克治疗。约10分钟后患者上述症状缓解,测血压120/75 mmHg、心率85次/分钟,视察治疗两小时后出院。


错误理用药问题


国度药品不良回响监测数据库剖析显露:该产物存在临床错误理使用现象,而错误理用药增加了用药风险。错误理用药首要示意为:


超适用人群给药


左氧氟沙星打针剂解说书中明确提醒18岁以下患者禁用,《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注重事项中提醒“18岁以下未成年患者避免使用本类药物。”但国度药品不良回响监测数据库中,仍有18岁以下患者使用了左氧氟沙星打针剂的病例申报。


▎ 典型病例


患者,男,12岁,因“腹泻”入院,赐与静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠打针液0.2 g(100 ml)。


用药10分钟后患儿即显现发音难题、呼吸难题等症状,立刻停药,并赐与肌注马来酸氯苯那敏打针液4 mg,雾化吸入肾上腺素等办法,20分钟后症状逐渐缓解,40分钟后症状消散。


存在互相感化的错误理用药


左氧氟沙星打针剂解说书提醒左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用,如确需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量。


但国度药品不良回响监测数据库中,有3例与茶碱类打针剂合用的病例申报,而且未监测血药浓度、调整剂量。


▎ 典型病例


患者,男,80岁。因“慢性壅塞性肺病、Ⅱ型糖尿病、高血压、慢性肾功能不全、结肠癌术后”入院。


查体:T:36.9℃,BP:140/90 mmHg,P:110次/分,R:27次/分,口唇紫绀,双肺呼吸音粗,可及干湿罗音。


入院后予氨溴索、左氧氟沙星、奥美拉唑、多索茶碱等治疗。


用药第2天在静脉滴注0.5%左氧氟沙星打针液100 ml时,患者显现胸闷,咳嗽、气促加剧,查体:两肺呼吸音粗,可闻及哮鸣音。即停用该组液体,予地塞米松打针液5 mg静推,约10分钟后缓解。


左氧氟沙星打针剂解说书提醒:左氧氟沙星打针剂不宜与其他药物同瓶夹杂静脉滴注,或在统一根静脉输液管内进行静脉滴注。


但国度药品不良回响监测数据库中有左氧氟沙星打针剂与其他药物同瓶夹杂静脉滴注的病例申报。


▎ 典型病例


患者,女,46岁,患者因“腹泻2次伴轻度头痛”就诊,诊断为“胃肠炎”。


赐与静脉滴注0.9%氯化钠+盐酸左氧氟沙星打针液0.2 g+山茛菪碱打针液7 mg治疗。


竣事后1小时摆布患者全身皮肤瘙痒,并显现风团样皮疹,恶心、吐逆胃内容物2次,胸闷、心悸,继而神志不清、口唇及四肢末尾发绀、出汗,血压不升,诊断为过敏性休克,收入院赐与抗过敏治疗后好转。


禁忌症用药


左氧氟沙星打针剂解说书【禁忌】中明确指出对喹诺酮类药物过敏者禁用,但国度药品不良回响监测数据库中,有喹诺酮类药物过敏患者使用了左氧氟沙星打针剂的病例申报。


▎ 典型病例


患者,女,55岁,既往有左氧氟沙星过敏史。因 “夹杂痔”入院,赐与静脉滴注氯化钠打针液250 ml+左氧氟沙星打针液0.4 g。


约10分钟(滴入约30 ml)后,患者自发发冷,心电监护仪显露:体温37.5度,血压86/54 mmHg,心率64次/分,立刻停药,换用复方氯化钠打针液快速滴入,约10分钟后,发冷消散,血压恢复正常。


不相符特别病理、生理状况下用药原则


《抗菌药物临床应用指导原则》指出:喹诺酮类抗菌药偶可引起抽搐、癫痫等严重中枢神经系统不良回响,在肾功能减退或有中枢神经系统根蒂疾病的患者中易发生,是以本类药物不宜用于有癫痫或其他中枢神经系统根蒂疾病的患者。


但国度药品不良回响监测数据库中,有癫痫病史患者使用了左氧氟沙星打针剂的病例申报。


▎ 典型病例


患者,女,68岁,既往有癫痫病史,历久服用丙戊酸钠缓释片,近10个月无发生。此次因“肺部传染”赐与左氧氟沙星打针液0.5 g,静脉滴注,Qd,第5天晚上癫痫发生,持续5-6个小时,送至病院急救后出险。


超适应症用药


左氧氟沙星打针剂解说书【适应症】中明确解说本品适用于敏感细菌所引起的中、重度传染;《抗菌药物临床应用指导原则》也指出:平日不宜常规预防性应用抗菌药物的情形:通俗伤风、麻疹、水痘等病毒性疾病。


但国度药品不良回响监测数据库中有非细菌传染患者使用左氧氟沙星打针剂的病例申报。


▎ 典型病例1


患者,女,82岁,44公斤,因“病毒性伤风”就诊,赐与静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠0.4 g,打针约20 min后,显现恶心吐逆、胸闷、呼吸难题、神清。立刻停用左氧氟沙星,并输氧,肌注甲氧氯普胺10 mg,静脉滴注10%葡萄糖250 ml后逐渐好转。


▎ 典型病例2


患者,男,68岁,因“带状疱疹”就诊,赐与静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠打针液100 ml Qd治疗,首次静滴约20 ml时,患者显现呼吸难题,继而显现手足抽搐。立刻停药,给氧、异丙嗪针、地塞米松打针液等抗过敏治疗。症状逐渐缓解,生命体征不乱。


给药剂量错误理


《抗菌药物临床应用指导原则》中指出肾功能减退患者应用本类药物时,需凭据肾功能减退水平减量用药。解说书中【老年患者用药】也提醒本品首要经肾脏渗出,因高龄患者大多肾功能低下,或者会显现持续高血药浓度,应注重用药剂量并慎重给药。但国度药品不良回响监测数据库中有多例老年人给药未调整剂量的申报。


▎ 典型病例


患者,男,98岁,54公斤,因“慢性壅塞性肺疾病”来诊,赐与静脉滴注盐酸左氧氟沙星打针液0.6 g Qd,用药5天后患者显现焦躁不安、语无伦次等症状,接纳停药、口服奋乃静等对症治疗后症状消散。


相关建议


  • 左氧氟沙星口服后接收精巧、生物行使度高,建议临床大夫凭据患者的实际情形选择合适的给药途径,能口服治疗者不建议使用打针给药的体式。


  • 鉴于与左氧氟沙星打针剂相关的严重不良回响较多,除与药品自己特征有关外,还与多种身分如患者个别差别、超剂量使用、错误理给药途径、欠妥配伍用药、输液速渡过快等有关。


  • 建议临床大夫在使用本品时,需注重剂量、特别人群,避免超适应症用药,严禁禁忌证用药;


  • 注重左氧氟沙星打针剂的过敏回响,对喹诺酮类药物过敏的患者禁用,过敏体质患者、高敏状况患者慎用;


  • 有癫痫或其他中枢神经系统根蒂疾病的患者慎用;


  • 严禁本品与其他药品夹杂同瓶滴注,注重配伍用药,防止发生药物互相感化,避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药打针剂等配伍使用。



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